地区市场监督管理局 强化医疗器械监管筑牢质量防线-9游会

  本报讯（于野）近日，地区市场监督管理局成立督导组，以疫情防护用品质量安全为重点，深入县（市）区医疗机构和经营企业进行抽样检查，排查医疗器械防护用品质量安全隐患。
    这个管理局对二级以上医疗机构、个体诊所和医疗器械经营企业进行了抽查，重点对医疗机构在用的疫情防护用品、无菌和植入类医疗器械、集采产品和新冠检测试剂的部分品种进行倒推各环节全程可追溯性检查。发现2家核酸检测检验室无备用电源，督导组立即下达整改通知书，责令立即整改。同时，指导各县（市）区市场监管局医疗器械监管工作内业的建立情况，对内业建立不规范、基础资料留存不全、各项工作分类不清等问题，现场提出整改建议。对漠河市、塔河县、新林区、呼中区政府疫情防控指挥部物资储备的疫情防护用品质量情况进行抽查，对个别政府疫防指物资储备防护用品没有及时索取产品资质证明材料等不规范问题，督导组现场给予指导。
    此次检查，共抽取医疗器械7个品种、10个批次，抽查医疗机构9家、经营企业15家，县（市）区政府疫情防控指挥部4家、区疾控中心物资储备1家。下达责令整改通知书5份，排查风险隐患10处。